金宇生物攜手西門(mén)子公司旨在踐行《中國(guó)制造2025》強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，打造國(guó)際化的生物制藥生產(chǎn)基地、國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室研發(fā)平臺(tái)和人才培養(yǎng)共享平臺(tái)。園區(qū)智能化制造從頂層設(shè)計(jì)開(kāi)始，制造執(zhí)行系統(tǒng)和工程設(shè)備管理系統(tǒng)已經(jīng)深入到實(shí)施階段。
1月7日上午，金宇生物技術(shù)股份有限公司與西門(mén)子（中國(guó)）有限公司簽署金宇生物科技產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目智能化制造系統(tǒng)合作實(shí)施協(xié)議，雙方將在自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化等“工業(yè)4.0”關(guān)鍵領(lǐng)域緊密合作，利用西門(mén)子的先進(jìn)數(shù)字化企業(yè)解決方案，金宇將致力于打造生物制藥行業(yè)數(shù)字化工廠(chǎng)的典范，開(kāi)啟工藝、設(shè)備、研發(fā)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等在內(nèi)的全方位產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
在全球制造業(yè)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入“三去一降一補(bǔ)”和供給側(cè)改革深度調(diào)整的新常態(tài)下，國(guó)務(wù)院提出《中國(guó)制造2025》強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略。把制造業(yè)作為立國(guó)之本、興國(guó)之器、強(qiáng)國(guó)之基。打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的制造業(yè)，是提升綜合國(guó)力、保障國(guó)家安全、制造強(qiáng)國(guó)的必由之路。
生物技術(shù)是國(guó)家扶持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，擁有58年發(fā)展歷史的金宇，專(zhuān)注于生物制藥，不斷推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。2009年，公司率先采用細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)開(kāi)展工藝革新，憑借不斷的技術(shù)創(chuàng)新，金宇生物成為口蹄疫疫苗產(chǎn)品多項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者，圓環(huán)和口蹄疫兩個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌。2016年，金宇生物憑借多年的技術(shù)積淀和資金儲(chǔ)備，依照戰(zhàn)略布局、跨入人用單克隆抗體治療藥物領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)業(yè)延伸。在做強(qiáng)獸用生物制品領(lǐng)域的基礎(chǔ)上又進(jìn)軍人用生物制藥，實(shí)現(xiàn)由轉(zhuǎn)瓶到懸浮到智能化制造，再到人用單抗生物技術(shù)的3次產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
金宇生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)兼總裁、黨委書(shū)記張翀宇表示，金宇生物攜手西門(mén)子公司旨在踐行《中國(guó)制造2025》強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，打造國(guó)際化的生物制藥生產(chǎn)基地、國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室研發(fā)平臺(tái)和人才培養(yǎng)共享平臺(tái)。園區(qū)智能化制造從頂層設(shè)計(jì)開(kāi)始，制造執(zhí)行系統(tǒng)和工程設(shè)備管理系統(tǒng)已經(jīng)深入到實(shí)施階段。通過(guò)引入西門(mén)子全集成生產(chǎn)管理系統(tǒng)和一體化工程到一體化運(yùn)維的數(shù)字化設(shè)計(jì)理念，致力打造金宇在生物制藥行業(yè)“工業(yè)4.0”典范。
“金宇生物技術(shù)股份有限公司是西門(mén)子在制藥領(lǐng)域非常重要的合作伙伴之一。”西門(mén)子（中國(guó)）有限公司執(zhí)行副總裁過(guò)程工業(yè)與驅(qū)動(dòng)集團(tuán)總經(jīng)理林斌表示，“數(shù)字化是通往‘工業(yè)4.0’和‘中國(guó)制造2025’的必經(jīng)之路，我相信西門(mén)子與金宇生物合作打造的數(shù)字化工廠(chǎng)將成為制藥行業(yè)，乃至流程工業(yè)數(shù)字化工廠(chǎng)的典范，助力金宇生物實(shí)現(xiàn)全面的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。”
隨著全球監(jiān)管部門(mén)對(duì)制藥行業(yè)數(shù)據(jù)完整性的重視，數(shù)字化成為制藥領(lǐng)域的日益關(guān)注的話(huà)題，是中國(guó)藥企實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)的必由之路。西門(mén)子為制藥行業(yè)提供經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的集成的數(shù)字化解決方案，該方案包括SIMATIC IT eBR MES系統(tǒng)、Comos工程設(shè)計(jì)與設(shè)備運(yùn)維管理平臺(tái)、Simatic PCS 7過(guò)程控制系統(tǒng)、Batch批處理系統(tǒng)、SIPAT過(guò)程分析解決方案、SCALANCE信息安全與工業(yè)網(wǎng)絡(luò)以及xHQ綜合信息管理平臺(tái)等，并為該數(shù)字化解決方案提供滿(mǎn)足FDA、EMEA、CFDA等要求的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，助力中國(guó)藥企提升品質(zhì)、走向世界。
據(jù)了解，金宇與西門(mén)子合作建成的新園區(qū)力求實(shí)現(xiàn)四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：一是要通過(guò)智能化制造提升企業(yè)對(duì)大數(shù)據(jù)的梳理和應(yīng)用能力。二是新園區(qū)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品質(zhì)量全部達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；三是水、電、汽用量顯著降低，實(shí)現(xiàn)節(jié)能50%；四是實(shí)現(xiàn)零排放。新園區(qū)總投資50億元，一期投資25億，將建成7條獸用GMP生產(chǎn)線(xiàn)和兩個(gè)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室；二期人用生物制藥投資25億元，也將在本年度啟動(dòng)建設(shè)。
